金融界5月19日消息，据CDE官网沟通交流公示，于5月19日收到信达生物科技有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
信达生物科技有限公司，成立于2019年，位于上海市，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本10000万美元，实缴资本7500万美元。
通过天眼查大数据分析，信达生物科技有限公司共对外投资了1家企业，参与招投标项目1次，专利信息5条，此外企业还拥有行政许可72个。
主要股东信息显示，信达生物科技有限公司由Innovent Biologics (HK) Limited持股100%。
本文源自金融界
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